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新版药品管理法:规范引导药品网络销售健康发
发布时间:2022-07-07浏览次数:129

  26日8月,品管理法》完成大修《中华人民共和国药。订过程中在此次修,备受关注的话题网售处方药成为。

  26日新闻发布会上称:“现行做法明确规定网络不可以直接向公众销售处方药全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰在全国人大常委会办公厅8月。的时候在二审,方面的意见我们综合各,准、一体监管的原则坚持线上线下相同标,作了比较原则的规定法律就网络销售药品,遵守药品经营的有关规定即要求网络销售药品要,院健康卫生主管部门等部门具体制定办法并授权国务院药品监督管理部门会同国务,理药品不能在网上销售同时规定了几类特殊管,索留有空间为实践探。”

  此由,时间紧闭之后或重新放开网售处方药“大门”在长,于灰色地带不再游走。

  方药处,用药安全是为保证,督管理部门批准由国家药品监,方才可调配、购买和使用的药品需凭执业医师或执业助理医师处。性潜力易导致滥用处方药具有依赖,等潜在风险或具有毒性,使用不安全患者自行。

  99年19,非处方药分类管理办法》(试行)后国家药品监督管理局发布《处方药与,处方销售的近800种处方药名单各地药监部门进一步明确了必须凭,病毒药、肿瘤治疗药、含特殊药品(等)复方制剂、避孕药等激素类药物、抗生素等10大类包括注射剂、第二类精神药品、按兴奋剂管理药品、精神障碍治疗药、医疗用毒性药品、抗。

  年来近,互联网异军突起不少药店依托于,“普泽大药房”等医药电商竞争激烈“亮健好大药房”“康爱多大药房”,提供处方药“立即预约”服务这些药店不但在第三方平台上,己的销售网站还建立了自。

  平台为例以某电商,店可销售硫酸阿托品眼用凝胶平台内的康爱多大药房旗舰。只对处方药品作信息展示在此药购买界面中提示“,及评价展示不提供交易,无理由退货”不支持7天。

  份是硫酸阿托品这款药的主要成。料显示公开资,茄科植物提取的有毒生物碱硫酸阿托品是从颠茄和其他,于治疗内脏绞痛在临床上主要用,可致死亡服用过量,0mg至130mg最低致死量成人约8,用毒性药品为一种医疗。

  的注意事项中提到在这款药说明书,正常眼压无明显影响阿托品类扩瞳药对,角、浅前房眼患者但对眼压异常或窄,有激发青光眼急性发作的危险应用后可使眼压明显升高而。上的病人不应用阿托品滴眼故对这类病例和40岁以。师指导下使用“本品应在医。”

  而然,买这款药时却畅通无阻《法制日报》记者购。阿托品眼用凝胶需求后在向商家提交购买硫酸,息和用药人信息填写了物流信,费用支付,约审核成功预,在出库”“请做好收货安排”约等待两小时后订单显示“正。或药师与记者联系购买全程无医生。

  琼介绍据尹,子患流感由于孩,威磷酸奥司他韦胶囊处方尹琼在某私立医院开具可。成人患流感后担心家里,达菲磷酸奥司他韦胶囊她准备再购买成人用的,体药店也没有买到但跑了至少3家实。后最,上传了孩子的处方她在某电商平台,成购买顺利完。

  实上事,法修订之前在药品管理,直处于灰色地带网售处方药一,信号反复出现收紧与放开的。

  品交易服务审批暂行规定》第二十一条规定2005年12月1日起施行的《互联网药,网药品交易服务的企业向个人消费者提供互联,企业经营的非处方药只能在网上销售本。

  流通监督管理办法》第二十一条规定2007年5月1日起施行的《药品,联网交易等方式直接向公众销售处方药药品生产、经营企业不得采用邮售、互。

  年11月2017,监督管理办法(征求意见稿)》原食药总局发布《网络药品经营;月后3个,督管理办法(征求意见稿)》其再次发布《药品网络销售监,售处方药和国家有专门管理要求的药品”两份文件都明确指出“不得通过网络销,得通过网络发布处方药信息”向个人消费者售药的网站“不。法(征求意见稿)》还提出《药品网络销售监督管理办,药也不得在网上售卖单体药店连非处方。

  年年初但今,的一份研报指出国盛证券发布,21日3月,络交易服务平台企业)、行业协会及部分省、市药监局再次进行商讨国家市场监督管理总局曾召集相关企业(包括药品生产经营企业、网。研报的预计根据当时,政策仍可能面临调整“虽然网售处方药,开可能性较大但有条件放,上半年”落地或在。

  月23日而在4,二审稿否认了这一趋势药品管理法修订草案,可持有人、药品经营企业其新增规定“药品上市许,三方平台直接销售处方药”不得通过药品网络销售第。

  22日8月,次审议时又出现了新的调整药品管理法修订草案第三,、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络销售外规定除了疫苗、血液制品、品、精神药品、医疗用毒性药品,药存在网售发展空间其他未被点名的处方。

  意的是值得注,理法修订之前在此次药品管,我国从未被允许网售处方药在。方药此前禁而不绝那么为何网售处?

  教授李勇分析称中国药科大学副,侧来看从需求,院购药相比与传统的医,诸多便利和优势网络购药存在,华体会体育求巨大现实需;侧来看从供给,技术的发展由于互联网,以及经销商来说对于第三方平台,很大的利润空间网络售药存在,售处方药的根本动力这是第三方平台销。

  心特约研究员赵占领补充说中国政法大学知识产权中,理、对于处方药的商品信息难以实现逐一审核网络交易平台对于卖家的销售行为难以事先管,此前屡禁不止的原因也是导致网售处方药。药时采取一些打擦边球的做法有些网络交易平台网售处方,电话联系购买、线下配送如网上展示处方药信息、。

  26日8月,议闭幕会以164票赞成、3票弃权十三届全国人大常委会第十二次会,华人民共和国药品管理法》表决通过了新修订的《中,月1日施行将于12。

  新闻发布会上在当天举行的,刘沛说:“按照药品管理法的总的原则国家药品监督管理局政策法规司司长,确有关政策进一步明,线下要一致’一个是‘线上,网售的主体所以对于,许可证的实体企业必须首先是取得了,要有许可证就是说线下,能够卖药线上才。外另,药品管理法关于零售经营的要求就是网上销售药品要遵守新的。二第,销售的特殊性考虑到网络,规定了更严格的要求对网络销售的处方药,医疗机构信息系统互联互通比如药品销售网络必须和,能共享要信息,方的来源真实主要是确保处,的用药安全保障患者。就是配送再一个,品经营质量规范的要求配送也必须要符合药。”

  沛介绍据刘,理办法也在起草过程中药品网络销售监督管,药品管理法为契机下一步会以贯彻,部门广泛听取意见会同卫生健康等,快起草步伐进一步加,品网络销售健康发展努力规范和引导药,众的用药权益更好地保障公。

  意的是值得注,采访的业内专家普遍认为接受《法制日报》记者,网售处方药即使放开,及第三方平台提供者进行有效监管仍然待解如何对药品上市许可持有人、药品经营企业。

  领看来在赵占,是线上还是线下均存在处方药的安全问题无论,售处方药更加难以监管甚至线下药店违规销。药的安全问题解决网售处方,确保处方的真实、合法关键是通过技术手段。时同,审查处方、凭处方销售要求经营者必须严格,销售处方药要履行更多的管理义务网络交易平台对于平台内的经营者。实性、合法性对于处方的真,否具有合法资质需要审查医师是,资质的医师所开具处方是否由具备。

  则认为李勇,一是建立完善的适应处方药网络销售的底层架构网售处方药的监管重点主要是以下几个方面:,国医生数据库、药品质量电子监管信息系统等如电子处方标准、全国医疗信息共享平台、全,现有效监管的基石这是网售处方药实;销售处方药的准入和退出机制二是制定严格的第三方平台,方药网络销售市场环境营造公平、有序的处;定并执行科学的预防性机制和严厉的惩罚性措施三是针对第三方平台违规销售处方药的行为制;处方的个人和医生四是对于提供虚假,处方药的限制措施制定限制其网购,人征信系统并纳入个。

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